醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)基本儀器配置標(biāo)準(zhǔn)
圖為儀器提供醫(yī)療檢測(cè)設(shè)備
頒布單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
為逐步提高醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)的裝備水平和檢測(cè)能力，保證醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)基本工作需要，我局制定了《省級(jí)醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)基本儀器配置標(biāo)準(zhǔn)》（試行）。
本標(biāo)準(zhǔn)共包含三個(gè)部分：醫(yī)用電氣設(shè)備安全檢測(cè)儀器配置標(biāo)準(zhǔn)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械性能檢測(cè)儀器配置標(biāo)準(zhǔn)；重點(diǎn)監(jiān)控的無源醫(yī)療器械檢測(cè)儀器配置標(biāo)準(zhǔn)。
深圳市圖為儀器提供各類醫(yī)療設(shè)備（器械）可靠性與環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備、整機(jī)安全壽命試驗(yàn)機(jī)、電器安全檢測(cè)設(shè)備等。；
醫(yī)療設(shè)備的性能水平是醫(yī)院提供高水平醫(yī)療服務(wù)的基礎(chǔ)，其質(zhì)量安全是眾多醫(yī)療設(shè)備獲得相關(guān)部門認(rèn)證許可必不可少的重要指標(biāo)。只有各方面性能測(cè)試符合標(biāo)準(zhǔn)，才能保障醫(yī)療服務(wù)的穩(wěn)定。
產(chǎn)品范圍：
B超機(jī)、心電圖儀、電子血壓計(jì)、中頻治療儀、電動(dòng)輪椅、手術(shù)床、血糖儀、熱理療儀、治療燈、注射泵、警報(bào)鈴、體溫計(jì)、骨密度檢查儀、CT等醫(yī)療設(shè)備
其主要檢測(cè)設(shè)備涉及：額定工作低溫試驗(yàn)箱、額定工作高溫試驗(yàn)箱、額定工作濕熱試驗(yàn)箱（恒溫恒濕試驗(yàn)箱）、振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái)、包裝運(yùn)輸震動(dòng)試驗(yàn)臺(tái)、低溫貯存試驗(yàn)、高溫貯存試驗(yàn)箱、濕熱貯存試驗(yàn)（恒溫恒濕試驗(yàn)箱）、碰撞試驗(yàn)臺(tái)、電源適應(yīng)能等；
電磁兼容測(cè)試：傳導(dǎo)騷擾、諧波電流、電壓閃爍和波動(dòng)、靜電放電抗擾度、射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度、電快速瞬變脈沖群抗擾度、浪涌抗擾度、射頻場(chǎng)感應(yīng)的、傳導(dǎo)騷擾抗擾度、工頻磁場(chǎng)抗擾度、電壓暫降、短時(shí)中斷和、電壓變化抗擾度等；
電氣安全檢測(cè)設(shè)備：防電擊測(cè)試儀、防機(jī)械危險(xiǎn)試驗(yàn)機(jī)、耐機(jī)械沖擊和撞擊試驗(yàn)臺(tái)、防止火焰蔓延（灼熱絲試驗(yàn)儀、水平垂直燃燒試驗(yàn)儀）、設(shè)備的溫度限值和耐熱（球壓試驗(yàn)儀、球壓專用烘箱）、防輻射測(cè)試儀、對(duì)釋放的氣體、爆炸和內(nèi)爆的防護(hù)工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性何危險(xiǎn)輸出的防止、結(jié)構(gòu)要求、元器件檢測(cè)設(shè)備 等。
深圳市圖為儀器
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