肝吸蟲抗原產(chǎn)品信息
產(chǎn)品名稱：
肝吸蟲抗原（華支睪吸蟲抗原/中華分支睪吸蟲抗原）
Clonorchis sinensis antigen
包裝規(guī)格：
5ml/瓶（其他規(guī)格須訂制）
保存溫度：
-20℃或以下（避免反復凍融，如多次使用，建議分裝保存）
效期：
24個月
適用用途：
適用于體外診斷試劑，方法學平臺包括酶聯(lián)免疫、化學發(fā)光、免疫層析等
肝吸蟲抗原背景
隨著我國對肝吸蟲全基因組測序的完成，其全部基因組序列和編碼的可能的蛋白質(zhì)序列都已被解析，為肝吸蟲診斷試劑的開發(fā)奠定了基礎(chǔ)。因此，采用反向技術(shù)，從已公布的肝吸蟲基因組數(shù)據(jù)庫中利用同源性分析工具BLAST、分泌蛋白分析工具SignalPSecretomeP、抗原性分析工具DNAstarBepiPred
etMHCII、蛋白理化特性分析工具ProtParam等生物信息學技術(shù)發(fā)掘肝吸蟲功能未知的蛋白，篩選與其他物種無同源蛋白（或同源性很低）、熱穩(wěn)定性高、具有經(jīng)典分泌信號肽或經(jīng)非經(jīng)典途徑分泌的分泌性蛋白作為診斷候選抗原，再通過基因工程技術(shù)獲得純化的重組診斷抗原。
肝吸蟲抗原性能指標：
1）流行區(qū)人群血清學檢查與蟲卵檢查的比較
每克糞便蟲卵數(shù)（EPG） 份數(shù) ELISA陽性 符合率
陰性 275 21 92.3％
輕度 (EPG<1000) 44 40 90.9%
中度 (1000≤EPG＜5000） 219 197 90.0%
重度（EPG>5000） 78 73 93.6%
2）華支睪吸蟲病 IgG 抗體檢測試劑盒用凍干血清國家參考品結(jié)果
檢測項目 檢測要求 檢測結(jié)果
陰性參考品符合率 陰性參考品符合率（-/-）應(yīng)為 10/10 10/10
陽性參考品符合率 陽性參考品符合率（+/+）應(yīng)為 9/9 9/9
精密性 C.V≤15％（n=10） 5.98%
*低檢出限 1：8，1：16，1：32 倍稀釋樣品均應(yīng)為陽性 1：8，1：16，1：32 倍稀釋樣品均應(yīng)為陽性
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