ISO13485醫(yī)療器械質量認證內審員培訓
【課程背景】
隨著我國加入WTO，與國際接軌的呼聲日益高漲。ISO13485:2003醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求標準，是以ISO9001：2000標準為基礎，應用于醫(yī)療器械專用的獨立標準，強調滿足醫(yī)療器械法規(guī)要求，于2003年7月15日發(fā)布。國家食品藥品監(jiān)督管理局已按等同采用的原則轉化為行業(yè)標準YY/T0287-2003。導入ISO13485標準，取得國際市場準入的資格證，已經成為絕大多數企業(yè)的共識。絕大多數醫(yī)療器械企業(yè)紛紛加入ISO13485認證行列，而且許多醫(yī)療器械單位在招聘員工時，明確表示掌握ISO13485醫(yī)療器械行業(yè)管理體系者優(yōu)先，或直接要求應聘者持有ISO13485內審員資格證。
因此華道企業(yè)顧問開設ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系內審員培訓課程，本課程將透徹的講解醫(yī)療器械質量管理體系標準的重點難點，使您全面掌握有關ISO13485:2003的相關要求，有效的進行體系內審工作。提高醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理水平，增強醫(yī)療器械產品在國內、國際競爭力，促進醫(yī)療器械行業(yè)標準化管理。
【培訓對象】
從事醫(yī)療器械及相關行業(yè)企業(yè)的經營領導者、內部審核員、質量管理人員等；產品設計開發(fā)人員、生產技術人員、或有志于從事ISO13485審核的人員。（凡生產二類、三類產品的醫(yī)療器械生產企業(yè)必須有4名內審員，未配有內審員的企業(yè)應派人員參加培訓，參加醫(yī)療器械行業(yè)質量體系考核的人員都必須取得ISO13485內審員資格證書。）
【考核發(fā)證】
經考試合格，將獲頒"ISO13485:2003醫(yī)療器械質量管理體系內部審核員"培訓合格證書。
【培訓時間】： 2011年9月17日
培訓周期： 2天（可安排到廠培訓，詳情請來電咨詢）
培訓費用： 1000元/人（包含報名費、培訓費、資料費、證書費）并免費提供茶點、午餐
【培訓地點】青島市市南區(qū)太平角三路2號甲 如家快捷酒店
【聯(lián)系方式】0532-89775129 13573833624 尹老師
【公司網址】http://www.hdzygw.com/ |
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