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上海澤今健康管理咨詢(xún)有限公司
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| 魯索替尼印度仿制藥 |
魯索替尼.中文說(shuō)明書(shū)
【通用名稱(chēng)】 魯索替尼
【英文名稱(chēng)】 Jakavi（ruxilitinib Tablets)
【中文名稱(chēng)】 磷酸魯索替尼片
【生產(chǎn)廠家】 瑞士諾華授權(quán)印度
【規(guī) 格】 片：5mg,10mg,15mg,20mg和25mg。
部份中文魯索替尼說(shuō)明書(shū)（僅供參考）
適應(yīng)證和用途
魯索替尼是一種激酶抑制劑適用于治療中間或高危骨髓纖維化, 包括原發(fā)性骨髓纖維化，真性紅細(xì)胞增多癥后骨髓纖維化和原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化患者.
劑量和給藥方法
（1）對(duì)血小板計(jì)數(shù)大于200/μL患者，Jakafi的開(kāi)始劑量是20 mg口服每天2次給藥，而對(duì)血小板計(jì)數(shù)100/μL和200/μL間患者15 mg每天2次。
（2）起始用Jakafi治療前進(jìn)行完全血細(xì)胞計(jì)數(shù)。監(jiān)視完全血細(xì)胞計(jì)數(shù)s 每2至4周直至劑量穩(wěn)定化，,和然后當(dāng)臨床指示。對(duì)血小板計(jì)數(shù)減低調(diào)整劑量。
（3）根據(jù)反應(yīng)增加劑量和因推薦至*大每天2次25 mg。如脾臟無(wú)減小或癥狀無(wú)改善6個(gè)月后終止。
【劑型和規(guī)格 】
片：5 mg，10 mg，15 mg，20 mg和25 mg。
【禁忌證 】
無(wú)。
【警告和注意事項(xiàng) 】
（1）可能發(fā)生血小板計(jì)數(shù)減低，貧血和中性粒細(xì)胞減少。用減低劑量,或中斷或輸血處理。
（2）評(píng)估患者感染的體征和癥狀和及時(shí)開(kāi)始適當(dāng)治療。開(kāi)始用Jakafi治療前嚴(yán)重感染應(yīng)已解決。
不良反應(yīng)
*常見(jiàn)血液學(xué)不良反應(yīng)(發(fā)生率 > 20%)是血小板計(jì)數(shù)減低和貧血。*常見(jiàn)非血液學(xué)不良反應(yīng)(發(fā)生率 >10%) 是瘀斑, 眩暈和頭痛。
藥物相互作用
（1）強(qiáng)CYP3A4抑制劑：對(duì)血小板計(jì)數(shù)大于或等于100/μL患者減低Jakafi開(kāi)始劑量至10 mg每天2次和同時(shí)強(qiáng)CYP3A4抑制劑。血小板計(jì)數(shù)小于100/μL患者中避免使用。
特殊人群中使用
（1）腎受損：對(duì)中度(CrCl 30-59 mL/min)或嚴(yán)重腎受損(CrCl 15-29 mL/min)和血小板計(jì)數(shù)間100/μL和150 X 109/L患者Jakafi開(kāi)始劑量減低至10 mg每天2次。
終末腎病(CrCl 小于15 mL/min)不需要透析患者中和有中度或嚴(yán)重腎受損和血小板計(jì)數(shù)小于100/μL患者避免使用。
（2）肝受損：對(duì)任何程度肝受損和血小板計(jì)數(shù)100/μL和150/μL間患者Jakafi開(kāi)始劑量減低至10 mg每天2次。肝受損與血小板計(jì)數(shù)小于100/μL患者避免使用。
（3）哺乳母親: 終止哺乳或終止藥物考慮藥物對(duì)母親的重要性。
上海澤今健康管理咨詢(xún)有限公司提供靶向藥物資訊服務(wù)，提供泰瑞莎/泰瑞沙(AZD9291)、奧希替尼、克唑替尼、蘇金單抗、吉三代、瑞戈非尼、魯索替尼、TAF、阿比特龍、依魯替尼、格列衛(wèi)、多吉美、PD1/PDL1等多種海外靶向藥物相關(guān)信息，是肺癌晚期患者*佳的靶向治療方案，其它相關(guān)問(wèn)題請(qǐng)來(lái)電咨詢(xún)17521780360。 |
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