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掘金（北京）代理注冊事務所
| 聯(lián)系人：郭先生
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手 機：17319214019  |
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| 北京醫(yī)療器械辦理需要多長時間 專業(yè)辦理三類全包 |
北京醫(yī)療器械辦理需要多長時間 專業(yè)辦理三類全包
專業(yè)二三類醫(yī)療器械許可證------郭先生：Mr-Gjx
專業(yè)二三類醫(yī)療器械許可證------- 郭先生：173-1921-4019
從市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處了解到目前辦理第二類醫(yī)療器械備案登記，需要20到30個工作日，如果只涉及經(jīng)營二類產(chǎn)品的企業(yè)，則提交完材料就可以下發(fā)二類產(chǎn)品備案登記證。在發(fā)證的三個月內(nèi)當?shù)厥乘幩鶗才湃松祥T核查，而不是像以前的情況，需要實地核查完地址才下發(fā)證書！只要企業(yè)準備好符合法規(guī)的相關材料，當天就可以辦結(jié)，大大縮短行政辦理時間。
申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時，應當提交如下資料：
（1）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；
（2）工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件；
（3）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷；
（4）擬辦企業(yè)組織機構(gòu)與職能；
（5）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復印件；
（6）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設施、設備目錄；
（7）擬辦企業(yè)經(jīng)營范圍
北京代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的具體流程
1、新辦企業(yè)申請
2、受理：申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，申請資料齊全、符合形式審查要求，或者申請人按照要求補正資料并符合要求的，予以受理。
3、資料審查
4、現(xiàn)場檢查
5、審核決定
申請三類醫(yī)療器械許可證的要求：
1.普通的三類產(chǎn)品辦公室和庫房面積相適應就可以
2.植入介入類的需要100㎡辦公室40㎡庫房（6821.6846.6877.6863）
3.消耗敷料類的需要60㎡辦公室40㎡（6815.6825.6864.6865.6866）
4.體外試劑類的需要100㎡辦公室60㎡庫房20m3冷庫（6840）需要主管檢驗師
特殊類:眼鏡6822需要驗光師，助聽器需要一個密閉測聽室
如果您對于醫(yī)療器械還有不了解的可以打我電話 郭先生 173-1921-4019
新聞
太業(yè)余or有陰謀?何引麗被指扔國旗 "@四川魏靜"是誰?拿愛國主義背鍋
今天，中國的馬拉松圈兒因為一件事快炸了。因為牽涉到“扔國旗”，爭議已經(jīng)不只存在于馬拉松圈了。時間倒回昨天。11月18日，2018蘇州(太湖)馬拉松在細雨中開跑，有來自37個國家和地區(qū)的30000名選手參賽。爭議出現(xiàn)在女子組比賽*后的沖刺時刻.....在比賽*后階段，中國選手何引麗正拼盡全力與非洲選手爭奪*。此時，有志愿者在賽道旁邊給她遞了一面國旗，但并未交接成功志愿者隨后開始追逐何引麗，但被迅速甩開，央視直播的解說都在說，“別追了，真追不上”。但追不上可以堵。直播畫面中，何引麗身邊很快又出現(xiàn)一位穿著黑色羽絨服的志愿 |
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