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山東葆力嘉生物科技有限公司
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| 醫(yī)藥級(jí)透明質(zhì)酸鈉 |
滴眼液級(jí)透明質(zhì)酸鈉簡(jiǎn)介
山東葆力嘉生物科技有限公司是專業(yè)的透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)和銷(xiāo)售商，嚴(yán)格按照GMP、ISO9001、ISO22000、HACCP認(rèn)證的質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性和穩(wěn)定性。
透明質(zhì)酸(Hyaluronic Acid，簡(jiǎn)稱HA)是葡萄糖醛酸和N—乙酰氨基葡萄糖的雙糖重復(fù)單元連接構(gòu)成的直鏈高分子粘多糖，廣泛存在于人和動(dòng)物的細(xì)胞間質(zhì)、眼玻璃體、臍帶、皮膚、關(guān)節(jié)滑液及雄雞冠等許多軟結(jié)締組織中。本產(chǎn)品是由發(fā)酵法（細(xì)菌發(fā)酵法）提取的.透明質(zhì)酸一般為其鈉鹽，即透明質(zhì)酸鈉(Sodium Hyaluronate)，習(xí)慣上仍稱為透明質(zhì)酸也叫玻璃酸鈉。透明質(zhì)酸是國(guó)內(nèi)外新興的高級(jí)生物制品，分子量為幾千至幾百萬(wàn)Da，其水溶液具有極高的保濕性、粘彈性和潤(rùn)滑性，可廣泛用于化妝品、醫(yī)藥、美容保健食品等行業(yè)中。產(chǎn)品分為食品級(jí)、化妝品級(jí)、醫(yī)藥級(jí)（滴眼液級(jí)和注射級(jí)）。
滴眼液級(jí)透明質(zhì)酸鈉
1.產(chǎn)品簡(jiǎn)介
透明質(zhì)酸鈉是構(gòu)成人體細(xì)胞間質(zhì)、眼玻璃體、關(guān)節(jié)滑液等結(jié)締組織的主要成分，具有在體內(nèi)發(fā)揮保水、維持細(xì)胞外空間、調(diào)節(jié)滲透壓、潤(rùn)滑、促進(jìn)細(xì)胞修復(fù)的特性。 醫(yī)藥透明質(zhì)酸鈉按應(yīng)用分為兩類，滴眼液級(jí)和注射級(jí)。滴眼液級(jí)透明質(zhì)酸鈉具有良好的保濕性、潤(rùn)滑性及藥物緩釋作用，有助于緩解眼部干澀，促進(jìn)傷口愈合。
2. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
檢測(cè)項(xiàng)目 外觀 葡萄糖醛酸 含量 溶液外觀
檢測(cè)指標(biāo) 白色或類白色粉末或顆粒 ≥45.0% ≥95.0%~105.0% 澄清，吸收度≤ 0.01（600 nm）
檢測(cè)項(xiàng)目 pH(0.5%水溶液） 特性粘度 分子量（可定制） 蛋白質(zhì)
檢測(cè)指標(biāo) 5.0-8.5 實(shí)測(cè)值 90Da-260萬(wàn)Da ≤0.1%
檢測(cè)項(xiàng)目 干燥失重 重金屬 核酸 內(nèi)毒素
檢測(cè)指標(biāo) ≤10.0% ≤10ppm 吸收度≤ 0.05（260 nm）  < 0.05 EU/mg
檢測(cè)項(xiàng)目  菌落總數(shù) 金黃色葡萄球菌 銅假綠單胞菌  霉菌和酵母菌
檢測(cè)指標(biāo)  ≤100CFU/g 不得檢出/g 不得檢出/g  ≤20CFU/g
3.產(chǎn)品應(yīng)用
產(chǎn)品類別 功能 應(yīng)用
滴眼液級(jí)透明質(zhì)酸鈉 潤(rùn)滑、保濕、提高藥物功效、緩解干眼癥、
促進(jìn)角膜及結(jié)膜損傷愈合 眼藥水、隱形眼鏡溶液、洗眼液、潤(rùn)滑劑等
促進(jìn)傷口愈合 局部制劑（凝膠、膜等制劑）
作為藥物的載體/基質(zhì) 滴眼液、細(xì)胞培養(yǎng)
修復(fù)受損的粘膜或軟骨等 口服制劑 |
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