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| 三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理指南 |
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理？需要什么材料？辦理流程有哪些？下面就由貓哥來給大家分享一下相關的資訊吧~您也可以直接向我了解更多的資訊哦~
一名優(yōu)秀的醫(yī)師不僅要專業(yè)知識深厚，經(jīng)驗豐富，還需要趁手的醫(yī)療器械工具。上海的醫(yī)院眾多也匯聚了許多著名醫(yī)師，吸引著上海周邊甚至全國各地的患者前來尋醫(yī)問藥。所以對于醫(yī)療器械的需求非常的大。而在上海經(jīng)營銷售二類以及三類醫(yī)療器械是需要到食藥監(jiān)備案和申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，下面就給大家來介紹一下相關的辦理知識吧~
其實醫(yī)療器械大體分為三類，其中一類醫(yī)療器械*普通，不需要備案以及申請許可證可以直接經(jīng)營，二類開始就需要到食藥監(jiān)審批備案了。三類醫(yī)療器械就屬于*高級別的，其中又分為普通三類、一次性無菌、體外診斷試劑三種。三種主要的區(qū)別在于對地址的要求。其中經(jīng)營體外診斷試劑必須要有不小于40立方米的冷庫。
一、三類醫(yī)療器械許可證辦理條件
1、地址要求：
普通三類：辦公室面積100平以上、倉庫面積60平以上
含體外診斷試劑：辦公室60平以上、倉庫100平以上、冷庫40m⊃3;以上（我司可幫忙建造）
一次性無菌：辦公室60平以上、倉庫80平以上
2、人員要求：需要三名與醫(yī)學專業(yè)相關的畢業(yè)證書（臨床醫(yī)學等、*不濟的計算機專業(yè)的也可以）大專以上
3、有合格的供貨渠道提供產(chǎn)品合格證書
國防部回應解放軍在臺海地區(qū)演練
據(jù)國防部發(fā)布微信公號消息，9月24日下午，國防部舉行例行記者會，國防部新聞局副局長、國防部新聞發(fā)言人譚克非大校答記者問。
記者：據(jù)媒體報道，解放軍軍機近日接連在臺灣附近空域進行演習，臺灣地區(qū)領導人對此回應稱，大陸應保持克制。請問對此有何評論？
譚克非：臺灣是中國不可分割的一部分。解放軍在臺海地區(qū)組織實兵演練，展現(xiàn)的是捍衛(wèi)國家主權和領土完整的決心和能力，針對的是外部勢力干涉和極少數(shù)“臺獨”分裂分子及其分裂活動。臺民進黨當局置廣大臺灣同胞的安危福祉于不顧，不斷挑動兩岸對立對抗，進行“謀獨”挑釁，危害臺海和平穩(wěn)定，這一圖謀注定不會得逞。如果“臺獨”分裂勢力膽敢以任何名義、任何方式把臺灣從中國分裂出去，我們必將不惜一切代價，堅決予以挫敗。
二、辦理所需材料
1、三名人員的畢業(yè)證書
2、房產(chǎn)證復印件以及租賃合同
3、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。
4、法人股東身份信息
5、公司營業(yè)執(zhí)照正副本
以上就是關于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的相關介紹，希望對您有所幫助。如果您有相關疑問歡迎隨時向我了解更多的資訊 |
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