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醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)指標(biāo)介紹

詳細(xì)說(shuō)明

一、醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)指標(biāo)介紹

 1、醫(yī)用防護(hù)口罩 

符合GB19083-2003《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)用口罩技術(shù)指標(biāo)包括非油性顆粒過(guò)濾效率和氣流阻力：（1）過(guò)濾效率：在空氣流量（85±2）L/min條件下，對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過(guò)濾效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等級(jí)。（2）吸氣阻力：在上述流量條件下，吸氣阻力不超過(guò)343.2Pa（35mmH2O）。 

2、醫(yī)用外科口罩

符合YY 0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)，重要技術(shù)指標(biāo)包括過(guò)濾效率、細(xì)菌過(guò)濾效率和呼吸阻力：（1）過(guò)濾效率：在空氣流量（30±2）L/min條件下，對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過(guò)濾效率不低于30%；（2）細(xì)菌過(guò)濾效率：在規(guī)定條件下，對(duì)平均顆粒直徑為（3±0.3）μm的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過(guò)濾效率不低于95%；（3）呼吸阻力：在過(guò)濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過(guò)49Pa，呼氣阻力不超過(guò)29.4Pa。

3、普通醫(yī)用口罩

符合相關(guān)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（YZB），一般缺少對(duì)顆粒和細(xì)菌的過(guò)濾效率要求，或者對(duì)顆粒和細(xì)菌的過(guò)濾效率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩。

 二、一次性醫(yī)用口罩和醫(yī)用外科口罩有什么區(qū)別 

 1、標(biāo)準(zhǔn)不同  

  一次性醫(yī)用口罩和醫(yī)用外科口罩的區(qū)別首要就在于標(biāo)準(zhǔn)方面，醫(yī)用外科口罩符合YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩》醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的要求，一次性使用醫(yī)用口罩符合YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》的要求。大家在購(gòu)買(mǎi)口罩的時(shí)候，可以在外包裝上查到標(biāo)準(zhǔn)信息。只要是YY 0469-2011的即為醫(yī)用外科口罩，YY/T 0969-2013的就是一次性使用醫(yī)用口罩。

 2、制造工藝不同

  醫(yī)用外科口罩分為三層，內(nèi)部吸水層、中間過(guò)濾層、外面防水層。內(nèi)層為親膚吸濕層（一般為紡粘無(wú)紡布，主要作用為吸濕氣），中層為隔離過(guò)濾層（一般為經(jīng)過(guò)駐極處理的熔噴布，主要作用為阻隔細(xì)菌、病毒及細(xì)小顆粒），外層為紡粘拒水層（一般為紡粘無(wú)紡布，起到阻隔飛沫的作用）三層。需要注意的是，中層經(jīng)過(guò)駐極處理的熔噴布俗稱(chēng)口罩的“心臟”，含有病毒的飛沫靠近熔噴布后，飛沫會(huì)被阻隔，病毒會(huì)被靜電吸附在纖維表面，無(wú)法通過(guò)，可以起到阻隔病毒傳播的作用。但我們也發(fā)現(xiàn)，有部分一次性使用醫(yī)用口罩，受限于生產(chǎn)廠家資質(zhì)、熔噴布原材料供應(yīng)、價(jià)格、生產(chǎn)工藝等多方因素，很多不合規(guī)的一次性使用醫(yī)用口罩采用質(zhì)量較差的熔噴布或者沒(méi)有中間熔噴布隔離層，對(duì)病毒阻隔效果較差或沒(méi)有阻隔效果，無(wú)法保障佩戴者自身安全。  

3、防護(hù)性能不同 

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