|
上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
| 聯(lián)系人：陳小姐
女士 (銷售經(jīng)理) |
| 電 話：021-60522276 |
手 機(jī)：15001902415  |
 |
|
 |
|
| MEDDEV 2.7.1 Rev 4，CE中第四版臨床評(píng)價(jià)報(bào)告編寫 |
臨床報(bào)告的內(nèi)容：
1/ 器械的性能測(cè)試報(bào)告；
?2/ 器械的依據(jù)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的測(cè)試報(bào)告；
?3/ 器械PMS數(shù)據(jù)；
?4/ 器械的PMCF的數(shù)據(jù)；
?5/ 文獻(xiàn)資料中搜集到的器械安全和性能的數(shù)據(jù)；
?6/ 比對(duì)器械的數(shù)據(jù)。
?器械的比對(duì)數(shù)據(jù)不一定是必須的，如果沒有比對(duì)器械，那么在文獻(xiàn)資料搜集的部分需要提供更多更詳細(xì)的數(shù)據(jù)資料來證明其結(jié)論。
針對(duì)MEDDEV2.7.1 Rev 4，我公司可以協(xié)助您：
1、協(xié)助建立臨床評(píng)價(jià)程序；
2、建立臨床評(píng)價(jià)方案
3、尋找等同產(chǎn)品，進(jìn)行等同分析；
4、搜索文獻(xiàn)及其他臨床數(shù)據(jù)；
5、臨床數(shù)據(jù)分析；
6、完成臨床評(píng)價(jià)報(bào)告。
7、全英文臨床評(píng)估報(bào)告；
8、TUV審核通過。
我公司將基于目前申請(qǐng)企業(yè)的現(xiàn)狀，依據(jù)MEDDEV2.7.1 Rev 4的相關(guān)要求，編制能夠符合發(fā)證機(jī)構(gòu)發(fā)證公司的全英文臨床評(píng)估報(bào)告。
我公司將基于目前申請(qǐng)企業(yè)的現(xiàn)狀，依據(jù)MEDDEV 2.7.1 Rev 4的相關(guān)要求，編制能夠符合發(fā)證機(jī)構(gòu)發(fā)證公司的全英文臨床評(píng)估報(bào)告。
針對(duì)MEDDEV2.7.1 Rev 4，我公司可以協(xié)助您：協(xié)助建立臨床評(píng)價(jià)程序；建立臨床評(píng)價(jià)方案；尋找等同產(chǎn)品，進(jìn)行等同分析；搜索文獻(xiàn)及其他臨床數(shù)據(jù)；臨床數(shù)據(jù)分析；完成臨床評(píng)價(jià)報(bào)告；全英文臨床評(píng)估報(bào)告；認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核通過。 歡迎隨時(shí)QQ 2594176038 電話 1500190241 |
 |
| |
|
|
 |
|
|
免責(zé)聲明：以上所展示的信息由會(huì)員自行提供，內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由發(fā)布會(huì)員負(fù)責(zé)，www.qy6.com對(duì)此不承擔(dān)任何責(zé)任。如有侵犯您的權(quán)益，請(qǐng)來信通知?jiǎng)h除。