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奧特姆(北京)投資顧問有限公司
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| 醫(yī)療器械是目前市面上利潤比較大的行業(yè)之一,那么想經(jīng)營醫(yī)療器械都需要辦理什 |
醫(yī)療器械是目前市面上利潤比較大的行業(yè)之一,那么想經(jīng)營醫(yī)療器械都需要辦理什么資質(zhì)呢?都怎么辦理呢?
1.《*一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表》; 
2.所生產(chǎn)​‌‌產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件; 
3.營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件; 
4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件; 
5.生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件; 
6.生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員、學(xué)歷職稱一覽表; 
7.生產(chǎn)場地的證明文件,包括租賃協(xié)議、房產(chǎn)證明(或使用權(quán)證明)的復(fù)印件; 
8.主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄; 
9.質(zhì)量手冊和程序文件目錄; 
10.工藝流程圖; 
11.授權(quán)委托書;
12.申請材料真實性的自我保證聲明;
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