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奧特姆（北京）投資顧問(wèn)有限公司
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先生 (業(yè)務(wù)顧問(wèn)) |
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| 國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械一類備案和進(jìn)口一類醫(yī)療器械備案的流程？ |
國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械一類備案和進(jìn)口一類醫(yī)療器械備案的流程？
辦理醫(yī)療器械一類產(chǎn)品注冊(cè)證，工廠生產(chǎn)許可證。
北京奧特博醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司，從事醫(yī)療行業(yè)10幾‌‌年，專業(yè)服務(wù)各類產(chǎn)品的注冊(cè)（備案），一類進(jìn)口醫(yī)療器械備案需要的資料：
（1）I類進(jìn)口醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表；
（2）產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告；
（3）醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求；
（4）產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告；
（5）臨床評(píng)價(jià)資料；
（6）產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽；
（7）生產(chǎn)工藝流程圖及國(guó)外生產(chǎn)廠房平面圖；
（8）代理人營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
（9）國(guó)外企業(yè)資質(zhì)及證明性資料；
（10）授權(quán)委托書(shū)；
（11）代理人承諾書(shū)；
（12）符合性聲明；
詳情請(qǐng)咨詢：邵經(jīng)理 ==l36=9l26=l750==微信同號(hào)=
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當(dāng)然一貫暖暖的何炅老師冷靜下來(lái)以后，便向?qū)а莅l(fā)微信道歉了，結(jié)果快本導(dǎo)演哇一下就在大本營(yíng)的辦公室哭了，他甚至還說(shuō)自己不會(huì)接受何炅的道歉的。 |
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