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診斷試劑生產(chǎn)凈化車間,體外診斷試劑GMP無(wú)菌廠房裝修

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中凈環(huán)球凈化可提供無(wú)塵廠房、潔凈廠房、無(wú)塵室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)，技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)豐富、價(jià)格實(shí)惠。

風(fēng)淋室的使用人數(shù)主要取決于每個(gè)人吹淋所需時(shí)間和上班前人員凈化的總時(shí)間，假定潔凈室的自凈時(shí)間為30min，換鞋、換衣占去10min,上班人員總吹淋時(shí)間為20min,設(shè)每人吹淋時(shí)間為30s,再加上吹淋準(zhǔn)備時(shí)間10s,則一臺(tái)空氣吹淋室可供30人使用。當(dāng)潔凈室班使用人數(shù)*過(guò)30人時(shí)，可采用兩臺(tái)或多臺(tái)單人吹淋室并聯(lián)布置。垂直單向流潔凈室由于自凈能力強(qiáng)，無(wú)紊流影響，人員散塵能被回風(fēng)帶走而不致污染產(chǎn)品質(zhì)量，所以可以不設(shè)空氣吹淋室，但仍需設(shè)氣閘室。當(dāng)設(shè)空氣吹淋室時(shí)，應(yīng)在吹淋室旁設(shè)通道，可使下班人員和檢修人員的進(jìn)出不必通過(guò)吹淋室，起到保護(hù)空氣吹淋設(shè)備和方便檢修期間設(shè)備、工具的進(jìn)出。

為防止污染物帶入潔凈室（區(qū)），所有送入潔凈室（區(qū)）的各種物料、原材料、設(shè)備、工器具包裝材料等均需按要求進(jìn)行外包裝清理、吹凈，有效地外表面的微粒和微生物，對(duì)于無(wú)菌藥品生產(chǎn)或其他要求無(wú)菌作業(yè)者還必須進(jìn)行無(wú)菌處理；在潔凈廠房?jī)?nèi)根據(jù)空氣潔凈度等級(jí)、產(chǎn)品生產(chǎn)的要求設(shè)置必要的物料凈化措施，潔凈廠房的物料凈化設(shè)施包括外包裝清理室、氣閘室或傳遞窗（柜）等；物料在外包裝清理室拆除外包裝、裝入潔凈容器內(nèi)或當(dāng)外包裝不能拆除時(shí)，對(duì)其擦拭除去塵土或采用其他污染物的方式對(duì)設(shè)備、容器工具進(jìn)行清潔處理，并使清理前后的物料以一定標(biāo)志予以區(qū)別。