4 對(duì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的要求
4.1 總則
4.1.1 能力驗(yàn)證作為重要的外部質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，尋求并參加能力驗(yàn)證是合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的責(zé)任和義務(wù)。
4.1.2 合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合自身需求參加能力驗(yàn)證，本規(guī)則規(guī)定的是合格評(píng)定機(jī)構(gòu)參加能力驗(yàn)證的*低要求。
4.1.3 合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)按照本規(guī)則的規(guī)定利用能力驗(yàn)證結(jié)果，并按要求向CNAS報(bào)告其參加能力驗(yàn)證的信息。
4.2 制定參加能力驗(yàn)證工作計(jì)劃的要求
4.2.1 合格評(píng)定機(jī)構(gòu)的質(zhì)量管理體系文件中，應(yīng)有參加能力驗(yàn)證的程序和記錄要求，包括參加能力驗(yàn)證工作計(jì)劃和不滿意結(jié)果的處理措施等內(nèi)容。
注：參加能力驗(yàn)證的程序可以是獨(dú)立的程序，也可以包含在其他程序中。
4.2.2 合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)分析自身的能力驗(yàn)證需求，制定參加能力驗(yàn)證的工作計(jì)劃并實(shí)施，同時(shí)根據(jù)人員、方法、場(chǎng)所和設(shè)備等變動(dòng)情況，定期審查和調(diào)整參加能力驗(yàn)證的工作計(jì)劃。
4.2.3 參加能力驗(yàn)證工作計(jì)劃應(yīng)至少滿足本規(guī)則 4.3 條款的要求，同時(shí)應(yīng)考慮以下因素（不限于）：
a) 認(rèn)可范圍所覆蓋的領(lǐng)域；
b) 人員的培訓(xùn)、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；
c) 內(nèi)部質(zhì)量控制情況；
d) 檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢驗(yàn)的數(shù)量、種類以及結(jié)果的用途；
e) 檢測(cè)、校準(zhǔn)和檢驗(yàn)技術(shù)的穩(wěn)定性；
f) 能力驗(yàn)證是否可獲得。
注 1：當(dāng)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)使用了不同型號(hào)設(shè)備、多臺(tái)相同設(shè)備和/或不同方法對(duì)于同一項(xiàng)目（或參數(shù)）出具數(shù)據(jù)時(shí)，鼓勵(lì)這類機(jī)構(gòu)參加針對(duì)每一設(shè)備和方法的不同能力驗(yàn)證。
注 2:當(dāng)同一子領(lǐng)域存在多個(gè)可獲得的能力驗(yàn)證時(shí)，鼓勵(lì)合格評(píng)定機(jī)構(gòu)基于自身風(fēng)險(xiǎn)分析，在持續(xù)參加同一能力驗(yàn)證項(xiàng)目的基礎(chǔ)上，參加涉及不同檢測(cè)參數(shù)和方法的能力驗(yàn)證。
4.2.4 在沒(méi)有適當(dāng)能力驗(yàn)證的領(lǐng)域，合格評(píng)定機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)通過(guò)強(qiáng)化其他質(zhì)量保證手段（例如：CNAS-CL01中7.7條款規(guī)定的方式）來(lái)確保能力，這些措施也應(yīng)當(dāng)作為合格評(píng)定機(jī)構(gòu)相關(guān)質(zhì)量控制計(jì)劃或參加能力驗(yàn)證工作計(jì)劃的組成部分。 |
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